楷莱万珂两药物存风险 代理进口公司正追回
本文已影响2.96W人
本文已影响2.96W人
记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到,由于楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,我国食药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
据了解,欧洲药品管理局最近发布公告称,英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于11月7日至11日对Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。
由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市使用,为保证公众用药安全,国家食药监局决定采取措施防范可能存在的风险。
国家食药监局要求,代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,立即主动召回市场上所有批号的楷莱;立即停止销售万珂,不再使用于新患者。
据介绍,楷莱在临床上用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,万珂在临床上用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。两种药品均为临床必需药品。
常见药物可能增加血栓的风险
罕见病药物 完全依赖进口
药糖识别教育降低儿童药物中毒风险
濮存昕31岁漂亮女儿曝光 自己经营两家公司
秋冬进补需谨慎 食补药补并非零风险
中药产品含致癌物 国药控股子公司涉及
常见的糖尿病药物可能带有风险
3药企药品抽检不合格 公司作出回应
范冰冰签约公司 签海外经纪公司或再演好莱坞大片
【图】sistar组合mv陷抄袭风波 公司无回应
抗癫痫药物或有更多致畸风险
他汀类药物或增白内障风险
保险不给什么车上保险公司 为什么进口车好多保险公司都不给上保险
郑爽疑似开经纪公司 万事俱备只欠东风
研究称口服避孕药增乳腺癌风险
长期服用钠盐含量高的药物增中风风险
生物医药进入并购“黄金时代”
世界上历史最悠久的保险公司 法国安盛保险公司(1816建立)
山东药品短缺公告 5种药物已无库存
费列罗致癌风险 公司不承认有致癌问题
梦见她人存5万保险
成都8.2万人存在时空伴随风险
天演药业公布2022年上半年财务业绩及公司进展
他汀类药物可能增加糖尿病风险
物业公司经营范围-物业公司资质
物业公司经营范围-物业公司的资质
办公室植物:办公司风水植物和适合摆放的植物
口服避孕药增女性患乳腺癌的风险
抗胆碱能药物或致肺炎风险加重
口服避孕药增加骨质疏松的风险
劳斯莱斯撞拖拉机 豪车撞拖拉机完败保险公司欲哭无泪
万艾可是哪个公司的?万艾可是进口的吗?
夫妻在26家公司投保意外险 让多家保险公司紧张不已