北京白血病必备药“白舒非”本周将到5万片
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由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,白血病手术治疗必备药白消安被形象地称为“孤儿药”。针对其全国短缺的问题,昨天北京市药监局消息称,经责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货,目前首批紧急调用的进口白消安片剂2万片已到货,预计5日后医院即可使用,国产的首批3万片白消安片剂也将于7日内供应北京市场。
市药监局副局长袁林介绍,白消安是异基因造血干细胞移植预处理中重要的清髓性药物,对慢性粒细胞白血病的治疗有重要意义,是不可替代的临床用药。全国每年此类手术2000例,约1000例在京完成。
北大人民医院药剂科副主任丁树祥介绍,白消安注射液商品名为“白舒非”,由日本一公司委托美国一公司生产。由于生产公司异地重建而停产,北大人民医院已缺货两三个月。
袁林介绍,北京市药监局了解到白消安紧缺情况后,协调北大人民医院、道培医院提出一次性进口申请,报请国家食品药品监督管理局加快审批。目前,北大人民医院白消安注射液一次性进口申请已得到国家局批复。
北京市药监局还责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货,供应北京市场。首批紧急调用的白消安片剂2万片已到货,预计5日后医院即可使用。此外,北京市药监局已协调具有较高生产水平的双鹤药业加紧对该类药品的研制。目前,双鹤药业专门设立了白消安片剂生产线,预计7天内国产首批3万片白消安片剂将供应北京市场。
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