新药临床数据涉假 八成的新药不通过
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人一辈子不可能不生病,生老病死是自然规律,而且没有一个人敢说这辈子没吃过药,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的时候也会吃上一些中药,而且,现在西药也如此的发达,对某些疾病的治疗效果确实不错,因此,人们生病就吃药已经成为一种习惯,现在全国各地药店是最多的,很多人懒得去医院开药,小病小灾的就自己去药店买药吃,这样做其实风险非常大,但是,医院看病难的现实让人们只能做这样的选择。可是,近日爆出新药的临床数据涉假,这让经常吃药的人们为之震惊。
药物不断更新是正常的,因为随着对疾病研究的深入,会不断的寻找新的药物达到治疗的最好的效果,因此,每年都会有新药问世,而这些新药按照要求是需要经过临床试验之后,被批准才能投入使用,但是,最近的报道,恰恰是在新药的临床试验环节出现问题,居然有人造假,国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,食药监总局对上报上来等待批复生产的1622个药物的临床试验项目数据真实性、规范性进行了核查,而核查的结果在整个行业引发震动,一些相关人士透露,很多新药的临床试验数据不真实、不规范,目前已经有80%新药申请被药企撤回或国家食药监总局不通过。
为什么会有这么多这么快的新药推出?这里不乏有自己研制的新药,但是很多的药物是仿制药,这种现象很严重,不是靠自己的科研实力研发新药,而是,看到国外的某种药物针对某种疾病的疗效较好,于是自己开始根据相关的配方进行仿制,然后,不经过6个月的临床试验就要上报申请生产,而实际上国外的药物可能吃1片就见效,而国内的仿制药吃5片也不一定有效,但是这样做的目的就是利润更多。
现在的药物都带有浓浓的商业色彩,还有一些药物只是换了一个包装,增加一点成分,就变成新药,而且价格可能是原来的几倍。这样的情况也是屡见不鲜,现在加强对新药的审批监督真是太及时了,避免了一些没有经过严格临床试验的药物进入医院、进入药店。
国家已经加强了对新药的监管力度,作为老百姓也要自己控制吃药的风险,尽量不要随意的去药店自己买药吃,容易掩盖症状耽误病情,另外,也尽量少买新药,买自己经常服用的药物,而且,一定要掌握好服用的剂量。是药三分毒是不争的事实,所以,为了健康还是少吃药为好,多吃新鲜的蔬菜和水果给身体补充均衡的营养,平时多加强身体的锻炼,提升自己的抵抗力和免疫力,减少各种疾病的发生。(实习编译:李堃 审校:陈加勇)
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