逆转血液稀释剂效应的药物获批

本文已影响3.02W人

逆转血液稀释剂效应的药物获批

美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种药物，可以紧急逆转另一种药物的稀释血液作用。

Praxbind（idarucizumab）被批准用于服用了抗凝血剂Pradaxa（达比加群）且需要紧急逆转达比加群的血液稀释效应的患者。

“Pradaxa的抗凝作用很重要的，对一些患者可以起到救命的作用，但在有些情况下逆转该药物的作用是必要的医疗。”FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室的主管Richard Pazdur博士在FDA的新闻发布会上说道。

“该药物的批准为医学界提供了一个重要的工具，可控制服用Pradaxa时因出血无法控制所致的紧急情况或生命威胁状况。”他补充道。

在心房纤维性颤动（一种常见的心率不齐疾病）患者中，Pradaxa常用于预防中风和血栓，并用于治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞（通常因在静脉破裂时形成血栓并随血流转移至肺部）的形成。

Praxbind是一种注射药物，是第一个专门针对Pradaxa的效果逆转药物。在三项临床试验中，共包括超过280名不需要血液稀释剂的志愿者，注射Praxbind后参与者的血液Pradaxa含量立即下降，且至少维持24小时。最常见的副作用是头痛。

另一项研究纳入了123例服用了Pradaxa的患者，这些患者因为出血无法控制或需要紧急手术而使用Praxbind。在接受Praxbind 4小时内在89%的患者中Pradaxa的血液稀释效应获得完全逆转。最常见的副作用是低血钾、神志不清、便秘、发热和肺炎。

FDA表示，使用Praxbind逆转Pradaxa的血液稀释效应会增加患者的血栓和中风风险，患者应尽快恢复Pradaxa的服用。

Praxbind和Pradaxa两种药物均由康涅狄格州的勃林格殷格翰里奇菲尔德公司销售。（实习编译：黄欢审校：苏娇蓉）

抗凝血剂抗凝血剂的作用稀释剂获批逆转逆转血液稀释剂效应的药物什么是逆转血液稀释剂药物药物血液

相关内容

猜你喜欢

热门精选

中赢生物药标级试剂亮相，NK细胞肿瘤治疗应用获业内关注

我国首个免疫肿瘤治疗药物获批

丈夫潜入医院稀释醉驾妻子血液样本假扮医生潜入检验室

葛兰素史克单片双药HIV治疗药物多伟托(R)扩大适应症获批

真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批

益赛普预充针剂型正式获批上市

倍特药业1类生物创新药BPR101胶囊获批临床

和剂药业宣布CD73单抗Mupadolimab临床I/Ib期试验在中国获批

最新文章

推荐阅读