徐州市局加强药用辅料生产质量监管
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本站讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为进一步落实省局加强药用辅料监督管理部署要求,徐州市局迅速行动,开展药用辅料生产企业专项执法检查,确保药用辅料生产质量安全。在督促指导企业按照《药用辅料生产质量管理规范》逐条逐项开展自查整改的基础上,重点核查企业厂房与设施、设备情况、原材料质量控制情况、处方和工艺执行情况、规范批号编制情况、出厂检验制度执行情况、发生影响质量的变更及时通报药企的情况及安全生产情况。
针对检查中发现的问题缺陷,制定并落实整改方案,跟踪督查企业完善软硬件条件,规范供应商审计、原材料质量控制、批号管理、投料生产和成品放行等关键环节的行为,生产的药用辅料必须符合药用要求,严格控制原材料质量,严格按照核准的工艺进行生产,建立完善批号管理制度和出厂批批检验制度,确保药用辅料安全。
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