食药监管总局:仁康药业等6家药企违法违规经营
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中国经济网北京5月24日讯(记者 李方) 24日上午,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,通报近期保健食品打“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访情况。
前段时间,国家食品药品监督管理总局派出7个飞行检查组,分赴广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙古呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6省9市,会同当地执法人员,对11家保健食品生产经营企业进行了监督检查,并根据实际情况对相关的产品开展监督抽检。
抽查结果显示,广东长兴生物科技股份有限公司、河源市康宁医药生物科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、内蒙古彤辉实业有限责任公司、广西金秀圣塘山天然保健品有限公司、广西金秀圣塘山天然保健品有限公司、山东荣成百合生物技术有限公司在生产经营存在违法违规行为,具体如下:
1、广东长兴生物科技股份有限公司现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒,且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改,产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。
2、河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据,部分环节无记录或记录不完整,质量管理人员职责不明确,车间和仓库管理混乱,卫生条件差。
3、陕西仁康药业有限公司现场发现部分原料无检验报告,所抽批次产品出货与销售数量不符,产品标签印制不规范,生产销售协议中对销售商夸大宣传产品功效的责任没有明确。
4、内蒙古彤辉实业有限责任公司现场发现生产工艺与产品备案标准不一致,备案标准中有原料提取工序,实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致,2012年生产数量与出库记录数量不符,部分生产记录不完整。
5、广西金秀圣塘山天然保健品有限公司现场发现存放大量印有保健食品标识和QS标志的非保健食品“女士绞股兰茶”包装盒,企业委托检验未按委托协议做农残检测,生产车间净化区域设置不合理,未按要求做环境监测。
6、山东荣成百合生物技术有限公司现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准的配方组织生产,百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。
国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛表示,责成广东、陕西、内蒙古、广西、山东省食品药品监督管理局对飞行检查中发现的相关问题,认真查实,一律按法律法规规定的上限予以处罚,情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件。
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