永春县局六举措加强药品不良反应监测工作
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本站讯 据福建省食品药品监督管理局网站消息,为加强上市药品的安全监管,保障公众用药安全,永春县局采取六措并进的方式把药品不良反应监测工作推向深入。2012年,现场指导136家次,帮促企业注册帐号52个,87家单位上报ADR报告347例,同比上升55.4%,21家单位上报MDR报告66例,同比增长6倍。
一是落实责任。县局及涉药单位均落实专(兼)职人员,明确职责、任务及要求,负责药品不良反应报告的评价审核上报工作;每年年初根据各监测点业务量的大小提出不同的不良反应目标值要求,明确各监测点任务数。
二是强化宣传。利用多种形式,向公众宣传ADR知识,增强公众及涉药单位报告意识;利用以会代训、专题培训等形式对监管单位负责人、ADR监测员进行专题培训,提升监测报告水平,稳步提高不良反应报告质量。
三是加强沟通。建立全县药品不良反应监测交流QQ群平台,该平台涵盖了全县所有不良反应监测员,起到了交流学习、传递经验和信息反馈的功能作用,消除对开展ADR监测的思想顾虑,积极主动的上报不良反应,增强上报ADR积极性。
四是延伸网络。在突出重点建立哨点、寻找工作前沿和突破口的基础上,与卫生行政部门密切协作,大力延伸ADR监测网络,特别是向社区卫生服务机构和村卫生所室延伸;加强药品经营企业ADR报告工作,着力提高网络覆盖面。
五是强化指导。结合日常监管、预先告知检查、行政许可、GSP认证等落实监测报告工作,进一步强化监督,并现场进行指导,若发现迟报、瞒报、漏报现象,立即进行批评教育。
六是定期通报。每季度通报全县上报ADR报告信息情况,每半年召开一次专题会议布置ADR监测工作,定期上门对ADR监测工作开展情况进行督查和指导。
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