马赛诸塞州关闭了第二复利药房
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据星期一、十月二十九日(每日健康新闻)报道,在对第二复合药房进行快速检查后,发现该药剂存在威胁不育的因素,所以美国马萨诸塞州官员上周关闭了第二复利药房。
马赛诸塞州公共卫生部医疗安全和质量局局长马德琳翁多利洛博士在新闻发布会上说,“自上周检察人员发现药物复合制剂会引发很多重大问题后,根据纽约时报,沃尔特姆大量的输液点都在周末吊销其经营许可证”。
马赛诸塞州的弗雷明汉不卫生的医疗条件、新英格兰复利中心大量设备、和持续性脑膜炎爆发中心的工厂被曝光后,第二复利药房被关闭。上周五,联邦调查人员说,他们参观了工厂,发现国外在一些产品的玻璃瓶的注射类固醇“绿色-黑色”材料怀疑是产生疾病的原因。
在星期五的新闻发布会上美国食品和药物管理局官员说,最近在对马赛诸塞州弗雷明汉的新英格兰复利中心工厂进行检查是,发现这些受到污染的产品是产生潜在威胁的罪魁祸首。
美国食品和药品生产和质量监督办公室主任史蒂文·林恩在星期五下午的新闻发布会上说,“研究人员观察到约100个样品瓶,这些样品瓶看来都是无菌注射药物,有一个绿色的黑色的异物和一个白色丝状(内含单丝材料)”。
截至周一,美国疾病控制和预防中心说,已经有25人死亡,在全国范围内19个州中已经有354人患上真菌性脑膜炎爆发生病。
今年,林恩描述的很多样品瓶由公司运送给顾客。美国食品和药物管理局将对这些被木耳污染的50个样品瓶进行测试。
林恩说,“美国食品和药物管理局还发现,公司无法保持 “洁净室”的清洁”。 他解释说,“应该把洁净室的空间设计成一个可控的环境,以保持低水平的空气中颗粒物和表面污染水平”。
根据该报告,该公司未能保持空调在晚上能够顺利运行。标准的做法是用空调来保持房间的湿度和温度控制的洁净室运行。林恩说,在过去,公司在洁净室中发现了霉菌和细菌。
林恩说,“此外,研究人员在连接制定药物房间和放置注射药品房间的地方发现了像头发颜色的污点”。
马萨诸塞州官员在周二表示,他们已经开始了对新英格兰复利中心的刑事调查。他们补充说,根据CBS新闻报道,该公司应该广泛致力于药物的生产和制造,而不是向个别医生进行处方的出售,这本身已经违反了本州法律。
根据公布的报告和本州记录显示,新英格兰复利中心一直在为2006年的问题所困扰。这些记录来源于美联社的公共文件,并表明污染控制方面的证据不足,使用的设施设备没有书面标准操作程序。
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