迈威生物在 Theranostics 发表CD47/PDL1双抗临床前研究成果
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近日,迈威生物在国际期刊杂志《Theranostics》在线发表了CD47/PD-L1双抗(6MW3211)的临床前研究结果,论文题目为“Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1 bispecific antibody for cancer treatment”。
6MW3211是共轻链结构,采用差异化的亲和力设计,以确保优先结合到表达PD-L1的肿瘤细胞,并在此基础上发挥CD47抗体臂的阻断作用,同时活化T细胞及Macrophage的抗肿瘤作用。
临床前研究显示,6MW3211完全不结合人及恒河猴的红细胞。进一步的晶体结构数据显示,CD47上的两个N-糖基化位点参与了跟6MW3211的结合,提示了6MW3211对肿瘤细胞表面CD47特异性结合的结构基础。
6MW3211 在 Raji/NCG 及 hCD47/hSIRPα/hPD-L1 三转基因小鼠模型上展示了很好的治疗效果,显著抑制肿瘤生长,延长小鼠生存期。体内外的功能研究结果表明,肿瘤细胞上 PD-L1 的表达能很大程度上提高 6MW3211 中 CD47 抗体臂的抗肿瘤效果。
恒河猴的毒理试验中,6MW3211 显示了很好的安全性,在 200mg/kg 剂量下,未观察到任何红细胞毒性。6MW3211 作用机制明确,具有很好的安全性,在动物模型上展示了显著的抗肿瘤效果,当前已推进到 II 期临床阶段。
本文图片均来源于 Theranostics 2023; 13(1):148-160.
关于迈威生物
迈威生物() 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 1 个品种上市,2 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:。
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