Maralixibat在治疗PFIC 3期试验中取得积极顶线数据
本文已影响9.18K人
本文已影响9.18K人
北京和马萨诸塞州伯灵顿2022年10月27日 --北海康成制药有限公司(以下简称‘北海康成‘,股票代码“”),是一家全球化的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布其合作伙伴Mirum制药有限公司(纳斯达克:MIRM)发布的LIVMARLI®(maralixibat)口服溶液在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)安全性和有效性的第3期MARCH研究评估中,取得了积极顶线数据。
PFIC 已被纳入2018年由国家卫健委联合五部委发布的《第 一批罕见病目录》。北海康成拥有maralixibat(CAN108)在大中华区开发与商业化的授权,用于治疗包括胆道闭锁(BA)、阿拉杰里综合征(ALGS)和 PFIC在内的三种罕见肝病。北海康成监督CAN108在中国开展治疗BA的 II期EMBARK 研究。根据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的先行先试政策,CAN108已获批在区内用于治疗ALGS。
北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士表示:“祝贺Mirum在临床试验取得的成功,并期待在双方持续的共同努力下,为大中华区的罕见肝病患者带来新的治疗方案。”
关于CAN108(Maralixibat口服液)
Maralixibat口服液是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,阻断胆汁酸肠肝回圈,降低肝内和血清中的胆汁酸水准,减少由此介导的肝脏损伤,缓解瘙痒。Maralixibat口服液是目前FDA批准的第 一个也是唯 一一个用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒的药物。
Maralixibat口服液除了ALGS外,其他胆汁淤积性肝病适应症的开发也进入晚期临床开发阶段,包括进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和胆道闭锁(BA)。其中ALGS和PIFC均已被FDA授予突破性治疗及罕见病创新药的认定。
北海康成已获得Maralixibat口服液大中华区对ALGS、PFIC、BA三个适应症的开发和商业化的授权,同时,治疗阿拉杰里综合征的新药CAN108在国内的上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理并纳入优先审评。
北海康成制药有限公司简介
北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码)是一家全球化的罕见病生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。
公司目前拥有13 个具有可观市场潜力的药物资产组合,其中包括三种已获批上市产品和10个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病和罕见肿瘤适应症, 比如亨特综合征和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱和罕见的胆汁淤积性肝病,包括阿拉杰里综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积症和胆道闭锁,以及胶质母细胞瘤。
北海康成将外部合作与内部研究相结合,以建立下一代基因治疗技术。公司的全球合作伙伴包括不限于Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、UMass Chan医学院、LogicBio、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。
如需了解更多关于北海康成制药有限公司的资讯,请访问网站。
前瞻性声明
本文所做的前瞻性声明仅涉及截至本文所做声明之日的事件或资讯。如果未来出现新的资讯、事件或其他原因,在本声明所基于的数据之后,发生了未预料到的事件,除法律要求外,我们没有义务公开更新或修订任何前瞻性声明。您应该完整阅读本文章,并理解我们未来的实际研究结果或表现可能与我们的预期存在重大差异。在本文章中,我司或我司的任何董事所作出的相关陈述均在本文发表之日有效,这些陈述内容可能由于未来的情况进展而发生改变。(文章来源:环球新闻网)
中风后 积极治疗后遗症
蔼睦医疗合作伙伴Allgenesis发布AG73305治疗糖尿病性黄斑水肿2a期临床试验初步安全性和有效性数据
Oculis宣布了OCS01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿的三期临床试验DIAMOND第1阶段的积极顶线结果
凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验取得突破性结果
超快速时尚充电数据线 数据线中的大佬级的存在
蔼睦医疗宣布合作伙伴Vistagen的Fasedienol鼻喷剂在治疗社交焦虑障碍的3期临床试验PALISADE2中取得结果
积极治疗可预防中风后遗症
孕期腿抽筋 积极预防及治疗
凌科药业宣布LNK01003在Ⅰ期健康人试验中取得积极结果
一米长旅行必备商务数据线 顶级好用的快充数据线
治疗失恋的最好方法 积极向上难自弃
马卡龙式便携数据线 出游必备超时尚的达人数据线
乙肝的中医治疗小验方
中医治疗脂肪肝经验方
通用技术环球医疗自主研发的数据中台正式上线
中国肠菌移植联合PD1治疗晚期肠癌研究取得突破性进展
更年期牙周炎怎么治疗 根据病情制定治疗方案
一拖三数据线优点展示 选一个适合自己的数据线
驯鹿生物在Nature子刊发表BCMACART治疗自免疾病临床试验结果
你的时尚便携宠儿数据线 潮流达人必备数据线
北海康成CAN008治疗胶质母细胞瘤(GBM)在中国的II期临床试验现已完成患者入组
来一款伸缩数据线 带给你完全不同的使用体验
胃癌晚期症状及表现 3大注意事项积极治疗胃癌
时尚炫彩三合一数据线 满足你对数据线的一切需求
明星都会爱上的超小巧数据线 马卡龙便携式数据线
中医治疗乙肝小验方
便携式极简时尚数据线 你想要的功能都在这儿
梦想中的数据线真的出产啦!三合一出行必备数据线
iphone数据线充不了电 试试这样解决
超越世俗的潮流炫彩数据线 商务出差必备数据线
打破想象的二十元数据线 平价数据线好用到飞起
国民数据线之神 一拖三专用超快速闪充数据线
超好用一拖三数据线 颠覆传统观念的懒人数据线
卡斐乐新款一拖三数据线 您的旅游居家必备数据线
韩俄领导人通电话 韩朝首脑会晤取得积极成果
孕中期b超单3个数据看男女(根据孕囊数据)
MSLN靶点治疗迎突破:优替济生CART细胞治疗可开展注册临床试验
一拖三数据线性能特点 选择一条不错的数据线
居家必备神充级数据线 超好用时尚便携数据线
经典时尚王牌数据线 一拖三经典快充数据线!
盆腔积液怎么治疗 盆腔积液需要治疗吗
詹姆斯·弗兰科坦承性成瘾20多年 积极治疗中
萌主必备新款数据线 你最爱的数据线功能这儿都有