滴丸制剂有哪些特点?
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滴丸制剂从某种意义上讲,是利用固体分散技术制备而成的一种“固态液体制剂”。由于其本身所具有的某些特征和特点,加之近年来,新技术的发展、新辅料的涌现、制药设备的逐步改善,滴丸制剂技术得到深入研究和广泛应用。
到目前为止,我国知识产权局所公告的有关滴丸的专利申请已达1170项。国家食品药品监督管理局受理的有关滴丸药品注册已达938项,其中化药193项,中药745项,生产批件166个。可以说从上世纪80年代初,自第一个被广泛认识的“速效救心(滴)丸”在临床上应用以来,现今滴丸制剂已真正成为我国制药工业中一种备受重视的制剂。
滴丸制剂与传统制剂相比有着非常显著的区别,具备如下特点:
吸收快 以水溶性基质制备的滴丸,溶散时限大多在5~15分钟,不超过30分钟,所以起效快;滴丸除可口服,还可舌下含服,通过口腔黏膜直接吸收入血,起效更快。
提高生物利用度 以固体分散技术制备的滴丸,药物可形成分子、胶体或微晶等状态的高度分散体,使表面积增加,加快了药物的溶出速度,能提高生物利用度;将难溶性药物制成滴丸制剂,可提高溶解性,加快溶出速度,促进药物吸收,从而提高机体对药物的生物利用度,使药物发挥高效作用。
缓释 提到滴丸,有人就认为它是个速释制剂。其实滴丸制剂与片剂一样,也可制成缓释制剂。
特别是对于某些半衰期较短的化药,制成缓释滴丸后可明显延长半衰期。此种滴丸药物从载体中缓慢释放,维持药物所需浓度,可呈长效作用。经口服除了可达到缓释作用外,还可减少在消化道和肝脏的灭活作用。
降低毒副作用 以固体分散技术制成滴丸后,可增加药物的溶解度,提高吸收率,可减少服用剂量,从而达到减少对胃肠道刺激性的目的。
滴丸舌下含服,直接通过口腔黏膜上皮细胞吸收,不经肝脏而直接进入循环系统,不仅有效避免了首过效应,而且可减少对胃肠道的刺激作用,降低毒副作用。
与注射液比较,滴丸剂在一定程度上保留了起效较快、生物利用度高的特点,又可避免中药注射液直接入血可能引起的急性毒性和过敏反应。
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