羟基脲片的说明书
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【药品名称】通用名称:羟基脲片
英文名称:HydroxycarbamideTablets
商品名称:羟基脲片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】本品化学名称为:羟基脲。
【性 状】本品为白色片。
【药理作用】本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。
【药代动力学】本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,CFS中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。
【适 应 症】1、 慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML; 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
【用法用量】口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。
【不良反应】1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复; 2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道; 3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。
【禁 忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。
【注意事项】服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【相互作用】可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。
【孕妇及哺乳期用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老人用药】老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。
【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。
【分 子 式】CH4N2O2
【分 子 量】76.06
【规 格】0.25g
【批准文号】国药准字H42022293
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