甲硝唑栓的说明书
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【药品名称】通用名称:甲硝唑栓
英文名称:Metronidazole Suppositories
商品名称:甲硝唑栓
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
【性 状】本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂,辅料为脂肪性栓剂基质。
【药理作用】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时,血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【适 应 症】用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。
【用法用量】阴道或直肠给药。使用前先洗净手及外阴(或肛门),从塑料壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向阴道(或肛门),轻轻塞入,并用带套食指将栓粒推入。阴道给药:推入阴道深部,一次0.5g(1板)每晚一次,连用7-10天。直肠给药:推入肛门,使栓剂尾端距肛门口约2厘米,一次0.5g(1枚)?,一日2~3次。
【注意事项】1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药,重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【贮 藏】遮光,密闭,在30℃以下阴凉处存放。
【分 子 式】C6H9N3O3
【分 子 量】171.16
【包 装】塑片包装,5枚×2板/盒
【规 格】0.5g.
【有 效 期】三年
【批准文号】国药准字H31020395
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