甲氯芬那酸片的说明书
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【药品名称】通用名称:甲氯芬那酸片
英文名称:MeclofenamicAcidTablets
商品名称:甲氯芬那酸片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【主要成分】甲氯芬那酸。
【性 状】本品为白色片。
【药理作用】本品属于非甾体抗炎药,为芬那酸的衍生物,能抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,具有抗炎、镇痛及解热作用。药代动力学口服后吸收迅速且完全,与食物同服吸收率降低。血药浓 度1~2小时达高峰。1次服药后t 1/2为2小时,多次服药后为3.3小时。血浆蛋 白结合率为98%。约66%经肾排出,33%经胆汁、粪便排出。
【药代动力学】口服后吸收迅速且完全,与食物同服吸收率降低。血药浓度1~2小时达高峰。1次服药后T1/2为2小时,多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出,33%经胆汁、粪便排出。
【适 应 症】用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛, 并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。
【用法用量】口服 ①抗风湿:一日200mg,分3~4次用,必要时每天量 可增至400mg,达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛:50-100mg, 每4~6小时口服1次,但每天总量不得超过400mg。
【不良反应】(1)常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应,也可能出现消化道溃 疡、出血。 (2)少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能 受损、水潴留等。 (3)偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、 粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。
【禁 忌】(1)对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 (2)炎症性肠道疾病患者禁用。 (3)消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。
【注意事项】(1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 (2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气 管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。 (3)急需镇痛时可空腹服,吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯 水送服,以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。孕妇及哺乳期妇女用药动物试验本品代谢产物易通过胎盘,且对胎鼠 有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出 不详,但哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药尚不明确。老年患者用药老年人用药更应注意毒性,宜减小剂量。
【相互作用】(1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强 监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板聚集功能影响较小。 (2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。 (3)本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (4)本品与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 (5)本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。 (7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时 宜减少本品剂量。 (8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平, 故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 (9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
【孕妇及哺乳期用药】动物试验本品代谢产物易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女不宜服用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】老年人用药更应注意毒性,宜减小剂量。
【药物过量】药物过量会表现为中枢神经系统毒性,尤其是惊厥,昏迷也有报道,应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【分 子 式】C14H11Cl2NO2
【分 子 量】296.15
【规 格】0.25g
【批准文号】国药准字H31021675
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