FDA批准了治疗糖尿病视网膜病变的药物
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FDA批准了一个糖尿病视网膜病变的新治疗选择。
美国食品和药物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用于治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿。
“糖尿病是一种严重的公共健康危机,每年都会影响到更多的患者。”爱德华·考克斯(MD),FDA的药品评价研究中心抗菌产品办公室主任,在一份新闻稿中说道。“今天的批准,给予了糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿患者提供了另一种疗法。”
糖尿病视网膜病变是糖尿病患者的一种常见眼病,可导致失明。事实上,它是美国成年人失明的首要原因,根据FDA。
Eylea通过每月一次眼中注射给药。
两项临床研究评估Eylea在糖尿病性视网膜病治疗的安全性和有效性。这些试验发现Eylea比另外一种治疗选择(基于激光的治疗)更能降低糖尿病性视网膜病的严重程度。
这些试验还发现了这个药物(美国再生元制药公司生产)的一些副作用,包括近眼组织出血、眼痛、加重眼睛的压力、白内障和飞蚊症等。严重的副作用包括眼部感染和视网膜脱离(将视网膜从给予其氧气和营养的血管中剥离)。
Eylea先前批准用于治疗年龄相关的黄斑变性。(实习编译:黄欢 审校:黄志伟)
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