他汀类和抗体联合使用降低高水平胆固醇
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对于很多病人来说,他汀类药物已经是降低高水平胆固醇的有效治疗方法。但是对于某些有着非常高胆固醇水平的病人来说,光用他汀类药物可能还不足够。
有些病人有着非常高水平的LDL(低密度脂蛋白,“坏”)胆固醇水平(190毫克/分升,甚至更高),则可能需要在他汀药物治疗的基础上加上非-他汀药物治疗。
新研究发现,在他汀治疗的基础上加上人单克隆抗体evolocumab的治疗可能降低已经采用中度或高水平他汀计量但仍不能达到推荐目标的病人的胆固醇水平。
爱荷华市爱荷华大学流行病学部的教授,医学博士珍妮弗·罗宾逊领导了这个研究。这个研究分析了evolocumab和依泽替米贝(一种非他汀,将胆固醇药物)对在来自17个国家的服用了中等剂量或者高剂量他汀2067名病人的效果。
服用中等剂量他汀组每天服用10mg阿托伐他汀(品牌名Lipitor),或40mg辛伐他汀(品牌名Zocor),或5mg罗素伐他汀(品牌名Crestor)。高剂量他汀组每天服用80mg阿托伐他汀或40mg罗素伐他汀。
4周后,1899位病人也开始服用非他汀类药物。有人服用evolocumab或安慰剂(模拟药物),还有一组服用阿托伐他汀和依泽替米贝。
Evolocumab通过阻断主要在肝和小肠表达的PCSK9蛋白而清除低密度脂蛋白(LDL)。
经过12周的治疗期,罗宾逊博士和她的同事测量了安慰剂组的558位病人,依泽替米贝组的221位病人和1117位每两周或每月服用evolocumab的病人。
发现evolocumab的效果优于依泽替米贝,其降低LDL的比例高达24%。
研究者发现,高达94%的evolocumab组的病人在治疗过程中达到了理想的LDL水平,即70毫克/分升。
这个12周的临床试验主要是针对有初级血胆脂醇过多(胆固醇非常高)的病人,“Evolocumab加上中度剂量或高剂量他汀的治疗使得额外的低密度脂蛋白-胆固醇降低了,”作者总结道,“需要进一步的实验来评价长期临床结果和这种方法降低低密度脂蛋白-胆固醇的安全性。”
本研究于5月14日发表在《JAMA》上。
本研究是由美国安进公司负责研究的设计和实施,数据的收集、解读、管理和分析也由该公司进行。约翰逊博士的机构获得了阿玛林、安进公司、阿斯利康公司、日本三公、埃斯帕莱恩、基因泰克/霍夫曼、瑞士罗氏、葛兰素史克、默克、再生元/赛诺菲和仙粉黛/武田制药等单位的资助。
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