同仁堂验出水银超标5倍 水银中毒可致肾脏受损
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中成药连曝质量问题。香港卫生署日前发出通告,要求回收同仁堂一批名为“同仁堂健体五补丸”的中成药,因为其样本在政府化验所验出水银超标5倍。香港卫生署表示,被要求回收的中成药,是持牌中成药批发商北京同仁堂香港药业管理有限公司所生产的“同仁堂健体五补丸”,注册编号为HKP-08760,因为该批次的水银含量被发现超出上限标准。昨日,《国际金融报》记者致电北京同仁堂证券部门询问,其相关负责人以“只负责同仁堂上市公司”为由拒绝置评。
根据初步调查,上述有关中成药在内地制造,经同仁堂进口至香港销售。该中成药用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。
公告称,调查发现有关中成药在内地制造,经同仁堂进口香港销售。该中成药用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。急性水银中毒可引致口部发炎。如长期摄入水银,可引致神经系统和肾脏受损。
不过市场方面似乎并未受负面因素影响。昨日A股市场上,同仁堂大幅上涨,截至下午两点,公司股价上涨4.40%。港股方面,5月7日刚刚上市的同仁堂国药首日大涨近115%,昨日继续维持强势。
此前,汉森制药旗下每年营业收入占六成以上的产品四磨汤刚被曝出含有致癌物槟榔。无独有偶,不久前,英国药品和健康管理局也就华润三九的正天丸发布措辞强烈的声明,警告该国国民停止服用该药。
“药企申报生产批号时,肯定进行严谨的三期临床试验,其中有不良反应或者毒性观测,这样就会留存数据和观察资料,但是,在销售过程中,对这些内容没有积极主动地公开,而是心存侥幸地隐瞒,导致后期使用过程中,医生或者消费者发现一些不良反应或者毒性案例。”北大纵横医药合伙人史立臣在接受《国际金融报》记者采访时称,目前国家对中药的审核和批报存在技术和管理上的缺陷,中药审批体系科学性不强,缺乏标准体系建设,审查手段单一,也导致很多存在问题的中药制剂或者产品无法及时发现其不良反应或者毒性而批准通过。
一位不愿具名的退休中医专家则坦言,目前有大量的中药,没有作深入的毒理分析以及慢毒实验,这些不可能靠药厂来完成,必须是中药管理局牵头,由相关的科研院所完成。然而,政府相关部门一直没有这方面的规划。
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