绍兴市局四项措施提升药品不良反应监测工作
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本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为切实保证人民群众用药安全,今年以来,绍兴市局积极采取四项工作措施,扩网络、重应急、抓培训、严考核,扎实推进全市药品不良反应监测工作。
一是扩网络,健全各级ADR监测机构,进一步推进监测网络建设。大力推进机构改革,绍兴市ADR监测中心由原挂靠绍兴市食品药品检验所改为单独设置,各县(市)均在新成立的食品药品检验所基础上加挂药品不良反应监测站牌子。进一步扩大在线直报网络,全市乡镇及以上医疗机构、药品生产企业、批发连锁企业等全部实现在线直报,基层单位的ADR在线上报比例超过90%。
二是重应急,探索开展重点监测,提高药品不良反应监测应急处理能力。绍兴市局启动了国家ADR中心确定的“2012年重点监测名单”上所列头孢曲松钠注射剂等22个品种的重点监测工作,加强对收集上来的不良反应报表的预警监控和应急处置工作,全面提高药品不良反应应急处理能力,有效应对突发性事件。
三是抓培训,加大培训和监督力度。绍兴市局积极组织开展业务培训工作和形式多样的宣传活动,今年以来,绍兴市ADR监测中心共组织有关ADR知识培训7场次,参加人数累计超500人。结合药品生产日常监督检查,对企业建立药品不良反应监测专门机构、配备人员、工作制度、ADR报告和调查处理等工作进行重点检查。
四是严考核,完善全市药品不良反应考核机制。绍兴市局制定了《绍兴市药品不良反应监测工作考核评分细则》,进一步落实了县级ADR监测站工作责任,明确了工作任务,促进各监测站ADR监测工作规范、有序开展。
截止日前,绍兴市局共收集、审核、上报药品不良反应报告5001份,每百万人口上报1010份,其中严重的、新的严重的和新的一般的不良反应报告三项合计占30.0%。
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