揭开三精葡萄糖酸钙致泻迷雾 氯化钙严重超标?
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补钙的药却成了“致泻药”、致泻物,药品中到底含有什么“致泻”成分?身为医生的张志祥检测了药品成分,结果发现药品中的“氯化钙”严重超标,但厂家对此坚决否认。
九年后,厂家修改了药品说明书,在说明书中增加了“偶见腹泻”。
从坚决否认药品致泻,到承认“偶见腹泻”,中间为什么会拖上九年?而导致消费者“偶见腹泻”成分到底是什么?“偶见腹泻”的几率又是多少?
《中国财富》记者经过两个月的调查,发现服用三精葡萄糖酸钙口服溶液后出现腹泻的消费者并不是个别现象,而药品本身固有的不明成分亦有致泻的可能。
三精葡萄糖酸钙“致泻”迷雾
在市场上众多的补钙产品中,三精葡萄糖酸钙口服溶液是无可争议的“中国钙王”,价格比同类产品高出1~3倍,市场占有率却达到90%,年营业额过亿元。
“离子钙,吸收快,酸酸甜甜我们爱”是哈药集团三精葡萄糖酸钙口服溶液十年前的广告词。十年后,一句“蓝瓶的钙,特纯净的钙,特好喝的钙”更是家喻户晓,且一举获得了2006年中国广告界的最高奖项——中国艾菲奖铜奖。
三精葡萄糖酸钙口服溶液1990年研发成功,但一直默默无闻。从1997年大规模投放广告开始,三精葡萄糖酸钙口服溶液迅速崛起,虽然历经十二年的市场激荡,依旧傲视群雄,风光无限。
但就在三精葡萄糖酸钙口服溶液十二年风光的背后,一个阴影却始终挥之不去——一位名叫张志祥的医生与之“纠缠”了九年,投诉三精葡萄糖酸钙口服溶液中的“致泻”成分超标,侵害儿童健康权,药品本身更违反了《药品不良反应检测管理办法》,做虚假广告欺骗消费者等。而所有的一切则需追溯到1999年11月,张志祥时年5岁的女儿服用三精葡萄糖酸钙口服溶液,出现了特殊的腹泻反应。
补钙药成了“腹泻药”
张志祥1981年从大同医学高等专科学校毕业后,先后在忻州市几家医院工作,曾任职忻州一乡镇医院副院长,但因为一个非常偶然的事件,他的人生轨迹被突然改变了。
1999年11月中旬,张志祥时年5岁的女儿服用哈尔滨制药三厂(现更名为哈药集团三精制药股份有限公司)生产的葡萄糖酸钙口服溶液后,突然发烧至39℃,且腹泻不止,最厉害时一天腹泻十来次。奇怪的是,尽管腹泻不止,但孩子从不喊肚子疼。把孩子送进忻州市医院儿科大约20天后,腹泻终于止住了,但体重骤减,体质变差。据医生介绍,儿童腹泻一般持续一周,再严重的腹泻用药后一个星期总能止住。
女儿的症状让做过儿科医生的张志祥亦困惑不已。
莫非给孩子服用的葡萄糖酸钙口服溶液有问题?张志祥脑子里闪现出一个念头。可朋友的儿子服用后并未出现腹泻,张志祥很快又否决了自己的判断。
为了弄清女儿腹泻的原因,张志祥决定再给孩子买点葡萄糖酸钙口服溶液服用,看孩子是否会再度出现腹泻。虽然此举略显残酷,试验对象毕竟是,自己的女儿,而不是小白鼠。
最后,张志祥还是从药店购买了16盒批号为“99062437”的葡萄糖酸钙口服溶液。回家后,按说明书给孩子服下。服用两三天后,女儿又开始腹泻,最厉害的时候每天十多次。没办法,孩子又住进了忻州市妇幼保健院。
孩子住院期间,张志祥曾先后找到忻州市四家医院的四位儿科主任进行诊断,面对张志祥女儿表现出来的特殊腹泻症状,忻州市儿科方面最权威的专家们一头雾水。
张志祥脑子里又闪现出最初的念头:可能是葡萄糖酸钙的问题。他开始对女儿的病情进行详细观察,发现女儿的腹泻与菌痢、一般性肠炎、消化不良等腹泻比较,呈现出三大不同特点:
一、各类抗菌素都不能明显奏效,女儿静脉输入“先锋六号”和“治腹泻的王牌药”磷霉素后,依然收效甚微;
二、腹泻病程长,有明显的菌群失调特征;#p#分页标题#e#
三、腹泻停止大便成形以后,大便的外观不正常,以黄白色黏液附着大便表层为特征,很难治疗,只有口服黄连素能发生些疗效。
“如果服用葡萄糖酸钙出现腹泻而不及时停用葡萄糖酸钙,放任不管,腹泻会逐重发展成重型腹泻,但停用葡萄糖酸钙后,腹泻就会减轻并逐渐好转。”医学专业毕业的张志祥认为自己已“明确”了女儿腹泻的原因,就是葡萄糖酸钙惹的祸。于是开始向哈尔滨制药三厂(以下简称哈药三厂)反映女儿的情况,但哈药三厂厂长办公室的聂姓小姐答复说,还是第一次听说服用他们厂的产品出现腹泻的,要求张志祥把产品批号报上去,由她向领导汇报后再给张志祥答复。
“但以后就没有了答复,尽管我几乎每周都向厂家打电话。”张志祥说。
但孩子服用葡萄糖酸钙就腹泻是不争的事实,难道只有女儿一个人出现了类似情况?会不会是生理的个体差异呢?张志祥又开始怀疑自己的判断。
为了印证自己的判断,张志祥开始从忻州的几个医院收集腹泻的病例,结果短短的一个月里,就发现了十几起服用葡萄糖酸钙就腹泻的病例,而且服用的都是哈尔滨制药三厂生产的葡萄糖酸钙,有一个不到1岁的小孩只喝了半支葡萄糖酸钙口服溶液,就出现了严重腹泻达20多天,忻州和太原的医院轮番输液,均未能止住。
张志祥说,忻州市区人口不到20万,一个月里就出现服用葡萄糖酸钙口服溶液腹泻的病例十几起,以全国的人口比例算,无疑是一个天文数字。而且葡萄糖酸钙口服溶液的消费者大多数是儿童,腹泻对儿童身体的健康影响很大,会造成机体丢失大量体液,而一旦丢失大量体液,超出了机体的调节功能,就可能引起体液重新分布,出现脱水。出现脱水,如不及早进行补液,可以导致酸中毒。脱水酸中毒抢救不及时或不得当,就会有生命危险。
另外,孩子经常“拉稀”,还会导致营养不良和各种微量元素及维生素缺乏症,如小儿缺铁性贫血、维生素D缺乏性佝偻病、缺锌,以及由于抗病能力降低而出现的反复感染;维生素A缺乏症如果没有及时治疗可造成失明;腹泻如持续不愈,会影响智力发育。
作为一种药物,服用后出现副作用是难以避免的。但作为生产者,厂方有义务在说明书上注明消费者服用后可能出现的不良反应、毒副作用、禁忌症及注意事项等。但张志祥从他当时买回的包装上注明是哈药三厂生产的三精葡萄糖酸钙口服溶液的说明书上,没有找到相关说明。
张志祥说,一个被批准上市的药品,绝不意味着它就是安全的或者只有治疗作用而无副作用,而药品不良反应的发生,是由于药品本身性质、受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象。他当时购买的哈药三厂生产的三精葡萄糖酸钙口服溶液的说明书上只注明了疗效,而没有任何禁忌,的确不可思议。
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