甲睾酮片的说明书
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【药品名称】通用名称:甲睾酮片
英文名称:MethyltestosteroneTablets
商品名称:甲睾酮片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】是
【主要成分】本品含甲睾酮应为标示量的90.0%~110.0%。
【性 状】本品为白色片。
【药理作用】甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1:1。
【药代动力学】本品经胃肠道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰,T1/2 约为 2.5-3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。
【适 应 症】(1)原发性或继发性男性性功能低减。(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
【用法用量】成人常用量 (1)男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。(2)绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。
【不良反应】1. 长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛、流涎等症状。 2. 女性:可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱,应停药。 3. 男性:睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少,应停药。 4. 电解质:水钠潴留。
【禁 忌】孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。
【孕妇及哺乳期用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童长期应用,可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白,使甲状腺激素作用增强。
【贮 藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
【分 子 式】C20H30O2
【分 子 量】302.46
【规 格】5mg
【批准文号】国药准字H21021816
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