济南市局强化药品生产日常监管
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本站讯 据山东省食品药品监督管理局网站消息,为规范药品生产行为,济南市食品药品监督管理局强化对全市药品生产企业和医疗机构制剂室的日常监管,突出责任体系和风险防控体系建设,全面实行制度化、标准化、痕迹化工作模式,提高监管效能和水平。
一是建立信息畅通的协调联动机制,将审评认证、检验监测、投诉举报、稽查办案等工作中发现的产品质量信息,及时通报。
二是每半年对辖区药品生产情况进行一次风险评估,形成《药品安全监管风险评估报告》。重大问题随时报告。根据药品生产单位风险等级评估情况,对药品生产单位实行分级分类监管。
三是严格行政处理,对严重违反药品法律、法规、规章受到行政处罚的生产单位及相关责任人员列入药品安全“黑名单”。
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