台湾发现可能伤害心脏糖尿病药物
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据台湾媒体报道,台湾近十万名糖尿病患者服用的英国制药厂“葛兰素史克”(GlaxoSmithKline)畅销糖尿病药“梵帝雅”(Avandia),根据美国政府一份机密报告指出,会伤害病患心脏,建议应该下架。
治疗第二型糖尿病的梵帝雅,是一种胰岛素增敏剂,其成分为罗格列酮(rosiglitazone),医界估计,台湾市占率约百分之八,平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃这种药,台湾目前约有一百万名糖尿病患者。
纽约时报取得的美国联邦食品药物管理局(FDA)内部报告指出,梵帝雅使用者每个月有数百人出现不必要的心脏病发与心脏衰竭,据信在二○○九年第三季与三百零四件死亡病例有关。该药一度曾是葛兰素第二畅销药,二○○六年销售额高达三十二亿美元,美国克利夫兰一项研究称梵帝雅提高心脏病发机率后,两年前销售开始下降。
FDA的两位专家葛兰姆与季伯林在共同撰写的一分报告中作成结论:“rosiglitazone应下市。”
纽约时报说,葛兰素拒绝就上述FDA内部报告发表评论,该公司始终驳斥梵帝雅会使心脏病发机率提高的说法,坚称此说并无科学证据,并且正招募病患接受长期临床实验,以了解梵帝雅是否伤害心脏。
台北荣总新陈代谢科主治医师蔡世泽说,目前欧美各国均未正式对梵帝雅要求下架,该机密报告是由美国国会进行为期一年的调查报告,并非报告结论,FDA已同意今年夏天召开委员会讨论、决议,目前并无更新的实证研究结果与结论。他个人并未发现台湾有类似并发症的个案。
“卫生署”食品药物管理局局长康照洲指出,根据台湾药物不良反应通报,过去十年来有四十三件使用梵帝雅后有嗜睡等轻微副作用,另有一件是有一人在用药后发生心肌梗塞,未来“卫生署”将密切注意更新的研究或报告,再决定下一步动作。
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