中国国产抗艾滋病病毒药品
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从国家药品监督管理局了解到,国家药品监督管理局对抗艾滋病病毒药品实行快速审批制度,最近已批准一批国产抗艾滋病病毒药品上市。
国家药品监督管理局已批准了齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定、奈韦拉平上市,分别在东北制药总厂和上海迪赛诺生物医药有限公司生产。这4种抗艾滋病病毒的药品是国际认可的治疗艾滋病的有效疗法“鸡尾酒疗法”中的重要药品。国家药品监督管理局局长表示:“国家药品监督管理局在程序不减少、标准不降低、确保安全、质量可控的前提下,对抗艾滋病病毒的药物申报采取快速审批这样一个措施,提出了凡是抗艾滋病病毒的药物申报,都安排在“第一时间”内进行。所谓“第一时间”就是指该类的品种申报的时候,不论哪一个环节,都要暂时把其他品种的审查搁置,先期完成抗艾滋病病毒药物的审批。”
据了解,我国目前推荐治疗艾滋病的“鸡尾酒疗法”有三种基本治疗方案,包括5种抗艾滋病病毒药物。4种国产抗艾滋病病毒药物的上市可以使其中两套方案完全国产化。目前世界上仍然没有一种可以治愈艾滋病的方法。“鸡尾酒疗法”这种方法在我国艾滋病临床治疗中取得了较好的效果。
卫生部最新公布的数字显示,我国艾滋病病毒感染者已近100万人,但目前接受“鸡尾酒疗法”的患者为数甚少,其中重要的原因是治疗费用过于昂贵。
过去,接受“鸡尾酒疗法”的病人每人每年仅药费就需要支付11万元到15万元。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防与控制中心治疗与关怀室主任张福杰说:“据我们初步了解,我们国家目前能够自费买药接受‘鸡尾酒疗法’的人在上半年大概有200多人。制约病人接受治疗的关键因素在于药物的价格,尽管抗病毒的药物(价格)现在已经有了大幅的下降,但是目前,每个人一年的费用大概要3万到5万元人民币,所以说,目前价格是最关键的因素。”
在国家药品监督管理局的支持下,我国各医药制药企业对“鸡尾酒疗法”的各种药物进行了积极的研究和开发,使国产抗艾滋病病毒药物达到了与国外同类品种相同的质量标准,保证了药物的治疗效果,其价格大大低于进口药品。上海迪赛诺生物医药有限公司已具有了年产50万人份抗艾滋病病毒药物的能力。上海迪赛诺生物医药有限公司董事长李金亮说:“治疗艾滋病的抗病毒药物的价格主要取决于原料药的成本,我们公司研发并生产了系列抗艾滋病病毒药物的原料药。我们生产的抗艾滋病病毒成药完全使用我们自己的原料药,因此价格可以大大低于进口药品的价格,上市后仅为进口药的十分之一左右,估计每个艾滋病病人每年的花费约为人民币3000到5000元。”
据了解,我国还有一批医药生产企业在积极开发国产抗艾滋病病毒的药物,随着我国抗艾滋病病毒药物的逐步国产化,将使更多的艾滋病病人得到治疗。
艾滋病四免一关怀政策
“四免一关怀”政策落实的一个重要前提是感染者/病人自愿接受检测和治疗。在自愿接受检测后,才能进行抗病毒治疗、母婴阻断。这又与社会环境是否有歧视密切相关。但目前的情形是需要检测的人群能够自愿接受检测的很少,更无法谈及抗病毒治疗、母婴阻断。同时,由于少数民族感染者普遍贫困,无力偿付接受抗病毒治疗之前的一系列体检费用,从而难以享受免费抗病毒治疗。另外,在落实“四免一关怀”政策方面,医疗机构对艾滋病治疗的能力严重不足。操作上的一个重要问题是如何保持艾滋病病毒感染者及病人的隐私权。
“一关怀”是指将生活困难的艾滋病病人纳人政府救助范围,按照国家有关规定给予必要的生活救济。但是,究竟该由谁来负责实施救助?怎么救助?资源从何而来?都没有明确规定,也没有协调行动。从政府职责分工上讲,生活救济归民政部门负责,生产扶持由扶贫办负责,致孤儿童入学归教育部门负责。但是,由于这个群体不是这些部门传统的服务对象,其部门计划内资金都没有针对这个群体单独立项审批,即使有钱也不能给。因此,关怀救助仍然缺乏相应的制度安排。
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