急性冠脉综合征患者用药倍林达上市获批
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倍林达(替格瑞洛)近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的进口药品许可证(IDL)。这意味着,这一针对急性冠脉综合征(ACS)患者的药品已获准在中国正式上市。
倍林达在全球85个国家得到批准,被列入29个国家的医疗保险目录,进入31个国家病人自付目录。2010年12月在欧洲率先上市,2011年7月得到美国食品和药物管理局(FDA)批准。替格瑞洛已经被十部国际治疗指南推荐用于急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗,其中包括欧洲心脏病学会(ESC)指南、美国心脏病学会(ACC)指南和美国心脏协会(AHA)指南等。
倍林达的上市,将使抗血小板药物在临床中增添一个更为有力的选择,显著降低ACS患者心血管事件发生风险和死亡率,与目前标准治疗药物氯吡格雷相比, 疗效优势更为显著,为医生以及患者带来更多的选择。阿斯利康中国首席运营官大卫?思诺先生表示:“中国是阿斯利康全球战略中的重要增长引擎。倍林达在中国获批上市,将给广大ACS患者带来福音,帮助医生拥有优于氯吡格雷的更有效的治疗选择。阿斯利康一直致力于创新药物的研发,以卓有成效的药物为患者生活带来意义深远的变化。”
“中国每年新增ACS患者数量超过1百万,因ACS死亡的人数超过30万。”中国心血管及代谢业务部副总裁冯佶女士表示,“阿斯利康中国拥有业界领先的销售队伍,积累了丰富的市场营销经验。中国倍林达团队将积极进行倍林达上市的各项准备工作,争取让中国广大ACS患者尽快从中获益!”
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