妊娠期五级药物需慎用
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妊娠前3个月内是胚胎组织的发育期,肢体和器官系统正在形成,对一些致畸药物特别敏感。“反应停”事件的调查结果表明:孕妇在妊娠5~7周给予反应停,引起胎儿肢体畸形率特别高,故早孕期应尽量避免随便用药,尤其是未经充分研究的药。妊娠4~9个月,此期胎儿已见成熟,但许多脏器功能仍不成熟,尚无代谢和排泄药物的能力,极易受到药物的损害,除非绝对需要时方可用药。
美国食品和药品管理局根据药物对胎儿的危害性,将其分为A、B、C、D、X五级。
A级:在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的不良影响,或在动物繁殖性研究中发现有副作用,但未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(并且也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:动物研究中证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该类药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他的药物无效的严重疾病)。
X级:对药物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且,孕妇应用这类药物无益,因此,禁用于妊娠或可能怀孕的患者。
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