枸橼酸氯米芬胶囊的说明书
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【药品名称】通用名称:枸橼酸氯米芬胶囊
英文名称:Clomifene Citrate Capsules
商品名称:枸橼酸氯米芬胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】是
【主要成分】本品主要成份为:枸橼酸氯米芬。其化学名称为:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
【性 状】本品为胶囊剂
【药理作用】抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
【适 应 症】①治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;②治疗黄体功能不足;③测试卵巢功能;④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;⑤治疗因精子过少的男性不育。
【用法用量】口服每日50mg(1粒),共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg(2粒),共5日。个别患者药量可达每天150mg(3粒)时,才能排卵。
【不良反应】1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁 忌】原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定:①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); ②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响;③血浆内的皮质激素传递蛋白含量;④血清甲状腺素含量;⑤性激素结合球蛋白含量; ⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能实验;⑦甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【相互作用】尚不明确
【孕妇及哺乳期用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【分 子 式】C26H28ClNO·C6H8O7
【分 子 量】598.09
【包 装】1、高密度聚乙烯瓶,每瓶15粒。 2、铝塑包装,每盒20
【规 格】50mg
【有 效 期】二年
【批准文号】国药准字H31021107
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