新药物被证明能有效对抗肺癌
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科学家们一直在寻找可能更好更有效对抗癌症的药物,一个新研究考察了一个在对抗肺癌上很有希望的新药物。
这个新研究发现测试药物ceritinib在肺癌病人治疗中能有效的缩小肿瘤并减少它们一半以上的数量。
研究者同样注意到对于那些对克唑替尼(Xalkori)耐药的癌症病人,使用ceritinib同样有着显著的成功率。
本研究是由马萨诸塞州总医院癌症中心的爱丽丝·肖博士领导的。
本研究包括了130位诊断为ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并分为两期。研究的目标就是核实ceritinib治疗已对高效性药物克唑替尼耐药的ALK-阳性的NSCLC患者的有效性。
本研究的第一期包括了59名NSCLC患者,并设计来确定ceritinib的最大耐受量。病人每天获得的剂量随着时间延长从50mg增加到750mg。
第一期临床试验出现了普通轻微的副反应包括腹泻、呕吐和脱水等,这些副反应在治疗停止或者剂量降低后就停止了。
二期临床增加了另外的71位病人,他们在ceritinib还能有效停止或者减缓肿瘤生长期间中每日口服ceritinib。通过调整剂量来减少副反应。
研究团队发现ceritinib在60%的研究病人显示出大幅度减少肿瘤大小和肿瘤数量的效果。研究结果对于之前是否使用过克唑替尼治疗没有差别。
大多数病人在平均服用克唑替尼7个月后出现耐药。
“克唑替尼是晚期ALK-重排NSCLC患者的标准治疗物质,但是病人总是会对它形成耐药性,使他们的治疗选择变得有限,”肖医生说,在一份新闻声明中说道,“我们发现ceritinib在大多数克唑替尼耐药的患者身上是非常有效的,对于那些没有服用过克唑替尼的患者也很有效,而且其副反应是轻微且可控的。”
根据肖博士和他的同事说,这项研究让美国食品药品监督管理局(FDA)将ceritinib认定为“突破性治疗”药物。突破性治疗的认定可以加速其在美国的审批。
本项研究于3月26日发表在《新英格兰医学》期刊。
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