血脂异常复方药将在美国上市
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近日,阿斯利康和雅培已向FDA递交混合性血脂异常复方药Certriad的新药申请。该药成分包括阿斯利康畅销药Crestor (rosuvastatin)和雅培TriLipix (fenofibric acid)——新近获准,由雅培和Solvay共同研发。
若最后通过批准,该药可用于治疗两种或两种以上的血脂异常疾病,包括高水平LDL胆固醇、低水平LDL胆固醇和高甘油三酸酯等。
雅培全球药物临床研发部负责人表示,伴有血脂异常的患者身体状况需要密切关注,而Certriad可以成为治疗该症的一种重要疗法。在美国,血脂异常患者达1亿人,而混合型血脂异常患者达3400万人。
阿斯利康还与雅培达成了在美国共同销售TriLipix的协议,但其中的财务条款还未谈妥。这是继去年8月份双方同意共同在美国销售Crestor之后的一份延展性合作协议。
阿斯利康美国分公司副总裁称,该公司的合作战略是为了建立一个成功的外部合作体系,临床实验数据也表明,一些血脂异常患者使用TriLipix后,也可以改善上述三种血脂异常的情况,因此该药是治疗这种疾病的另一种重要疗法。
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